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甲方：
住址：
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址：
法人代表：
身份证号：
1、合作概况
__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在*等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务
甲方的权益和义务
（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
（1）负责在_______个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
（3）按试验方案和GCP要求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料（如剩余药品和药品发放记录等）和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4、研究费用和支付方式
（一）研究费用
甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准，向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例，研究费用共计人民币_______元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付_______%，计_______元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%，计_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5、其它
（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式_______份，甲、乙双方各执_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
乙方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
甲方：_______________
法定代表人(主要负责人)或委托代理人：_______________
注册地址：_______________
经营地址：_______________
乙方性别：_______________
居民身份证号码：_______________
或者其他有效证件名称证件号码：__________
在甲方工作起始时间_____年_____月_____日
家庭住址：__________XX编码：_______________
在临居住地址：__________XX编码：_______________
户口所在地：_____省_____(市)_____区(县)_____街道(乡镇)
签订日期：_____年_____月_____日
根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定，甲乙双方本着*等自愿、协商一致、合法公*、诚实信用的原则，签订劳动合同，并承诺共同遵守：
第一条合同类型和期限
甲、乙双方选择以下形式确定本合同期限：
(一)固定期限，自_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止，共_____个月。
(二)其中试用期自_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止，共_____个月。
(三)乙方应在_____年_____月_____日前到岗。
第二条工作内容和工作地点
(一)根据甲方工作需要，乙方同意从事岗位工作，根据甲方的工作需要，经甲乙双方协商同意，可以变更工作地点。
(二)乙方应按甲方的要求，按时完成规定的工作数量，达到规定的质量标准。
注：工作地点是《劳动合同法》新增的必备条款。对于类似“因生产经营需要，劳动者愿意服从用人单位调整工作岗位”或“用人单位有权根据生产经营需要调整劳动者工作岗位”等条款，不再写入合同。原因在于：调整工作岗位属于变更合同行为，按照《劳动合同法》规定，变更需采用书面形式，因此，此约定涉嫌剥夺劳动者的合同协商变更权，用人单位免除自己的法定责任、排除劳动者权利的条款无效。
第三条工作时间和休息休假
(一)乙方实行以下第_____种工时制。
1、实行固定工作制的，*均每日工作时间不得超过8小时，*均每周工作时间不得超过60小时。
2、实行不定时工作制的，工作时间和休息休假甲乙双方协商安排。
(二)甲方因工作需要安排延长乙方工作时间的，应依法安排乙方同等时间补休或支付加班加点工资。
(三)乙方依法享受国家规定的节假日和本单位规定休假制度。
第四条劳动保护和劳动条件
(一)甲方根据生产岗位的需要，按照国家有关劳动安全、卫生的规定为乙方配备必要安全防护措施，发放必要的劳动保护用品。
(二)甲方根据国家有关法律、法规，建立安全生产制度;乙方应当严格遵守甲方的劳动安全制度，严禁违章作业，防止劳动过程中的事故，减少职业危害。
(三)甲方应当建立、健全职业病防治责任制度，加强对职业病防治的管理，提高职业病防治水*。
第五条劳动报酬
(一)乙方试用期的基本(固定)工资标准为_____元/月，乙方在试用期期间的工资为_____元，绩效工资根据乙方的业绩考核情况核定。
(二)乙方试用期满后，甲方应根据本单位的工资制度，确定乙方实行以下第种工资形式：
1、计时工资。乙方的工资由基本(固定)工资和绩效工资组成。基本(固定)工资为_____元/月，绩效工资根据乙方的业绩考核情况核定。如甲方的工资制度发生变化或乙方的工作岗位变动，按新的工资标准确定。
2、计件工资。甲方应制定科学合理的劳动定额标准，计件单价按甲方的有关制度为准。
3、其他工资形式。具体约定如下：
(三)甲方(或甲方指定的单位)应以货币形式按月支付乙方工资，发薪日为每月_____日。若乙方提供了正常劳动，甲方支付给乙方的工资报酬不得低于当地*规定的最低工资标准。
第六条社会保险和福利待遇
(一)甲、乙双方必须依法参加当地*规定的法定社会保险，并按照国家有关规定按时向劳动保障部门所属社会保险机构缴纳社会保险费，其中乙方应缴纳部分由甲方从乙方工资中代扣代缴。
(二)乙方因工负伤(死亡)和患职业病，依法享有获得医疗救治、经济补偿的权利。
(三)乙方在劳动合同期内患病、非因工负伤，依法享有国家规定的医疗期。
(四)乙方的福利待遇按国家及甲方的规定执行。
第七条劳动合同的变更、解除、终止、续订
(一)有下列情形之一的，甲、乙双方可以变更本合同：
在不损害国家、集体和他人利益的情况下，双方协商一致的;
劳动合同订立时所依据的客观情况发生了重大变化，经与乙方协商一致的;
由于不可抗力的因素致使劳动合同无法完全履行的;
劳动合同订立时所依据的法律、法规已修改的;
法律、法规规定的其他情形。
甲方：
住址：
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址：
法人代表：
身份证号：
风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。1、合作概况
__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在*等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务
甲方的权益和义务
（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
（1）负责在_______个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
（3）按试验方案和GCP要求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料（如剩余药品和药品发放记录等）和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4、研究费用和支付方式
（一）研究费用
甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准，向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例，研究费用共计人民币_______元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付_______%，计_______元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%，计_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5、其它
（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式_______份，甲、乙双方各执_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
乙方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
甲方：
短短一年的实*生活就要结束了，回顾这段时间的点点滴滴，虽然说不上激情澎湃，但是毕竟我们为此付出了诸多的心血，心里难免有着激动。现在要离开带领我们踏入医生行列的老师们，心中的确有万分的不舍，但天下无不散之筵*，此次的分别是为了下次更好的相聚。第一次作为医生的经历会让我们铭记一生。在此，我就我们小组的六位组员对这一年来的工作和学*做一个小小的总结，希望从中发现一些优点和缺点，为我们以后的学*和工作增加经验。
临床的实*是对理论学*阶段的巩固与加强，也是对临床技能操作的培养和锻炼，同时也是我们就业岗前的最佳训练。尽管这段时间很短，但对我们每个人都很重要。我们倍偿珍惜这段时间，珍惜每一天的锻炼和自我提高的机会，珍惜与老师们这段难得的师徒之情。
刚进入病房，总有一种茫然的感觉，对临床的工作处比较陌生的状态，也对自己在这样的新环境中能够做的事还是没有一种成型的概念。庆幸的是，我们有老师为我们介绍各科室的情况，介绍一些规章制度、各级医师的职责等，带教老师们的丰富经验，让我们可以较快地适应医院各科临床工作。能够尽快地适应医院环境，为在医院实*和工作打下了良好的基础，这应该算的上是实*阶段的一个收获：学会适应，学会在新的环境中成长和生存。
到病房实*，接触最多的是病人，了解甚深的是各种疾病，掌握透彻的是各项基础技能操作。实*的最大及最终目的是培养良好的各项操作技能及提高各种诊疗技能。所以在带教老师“放手不放眼，放眼不放心”的带教原则下，我们积极努力的争取每一次的锻炼机会，同时还不断丰富临床理论知识，积极主动地思考各类问题，对不懂的问题虚心的向带教老师或其它老师请教，做好知识笔记。遇到老师没空解答时，我们会在工作之余查找书籍，或向老师及更多的人请教，以更好的加强理论知识与临床的结合。按照学校和医院的要求我们积极主动地完成了病历的书写，教学查房，病例讨论，这些培养了我们书写、组织、表达等各方面的能力。
在医院实*期间，我们所做的一切都以病人的身体健康，疾病转归为目的，我们严格遵守医院的各项规章制度，所有操作都严格遵循无菌原则。我们在内、外、妇、儿各个科室里，都是认真细心的做好各项工作，在带教老师的指导下，对各种常见病，多发病能较正确地进行预防、诊断和处理。比较熟练的掌握了临床常用诊疗技能。本着三基、三严的精神，培养和提高了我们独立思考和独立工作的能力。
甲方：
住址：
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址：
法人代表：
身份证号：
1、合作概况
__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在*等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务
甲方的权益和义务
（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
（1）负责在_______个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4、研究费用和支付方式
（一）研究费用
甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准，向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例，研究费用共计人民币_______元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付_______%，计_______元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%，计_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5、其它
（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式_______份，甲、乙双方各执_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
乙方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
Clinical Trial 临床试验
Protocol 试验方案
Synopsis 摘要
Study Objective 研究目的
Study Endpoint 研究终点
Study Design 研究设计
Study Procedure 研究流程
Study Completion 研究完成
Study Termination 研究终止
Baseline 基线
Inclusion Criteria 入组标准
Exclusion Criteria 排除标准
IVRS- Interactive Voice Response System 交互式语音应答系统
IWRS- Interactive Web Response System 交互式网络应答系统
SDV -Source Data Verification 原始数据核查
EDC- Electronic Data Capture 电子数据采集
Statistical Methods 统计学方法
Single Blinding 单盲
Double Blinding 双盲
Placebo 安慰剂
Placebo Control 安慰剂对照
Active Control 阳性对照、活性对照
Blank Control 空白对照
Blinding/Masking 盲法/设盲
Randomized, Double-blind Study 随机对照双盲试验
Outcome Assessment 结果评价
Multi-center Trial 多中心试验
OS-Overall Survival 总生存期
PFS- Progression Free Survival 无进展生存期
Contract/Agreement 合同/协议
GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
GMP- Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
SOP- Standard Operating Procedure 标准操作规程
Protocol Amendments 修正案
CRF- Case Report Form 病历报告表
IB- Investigator’s Brochure 研究者手册
ICF- Informed Consent Form 知情同意书
QA- Quality Assurance 质量保证
QC-Quality Control 质量控制
Monitoring 监查
Monitor 监查员
Audit 稽查
Auditor 稽查员
Inspection 视察
CFDA - China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局
FDA- Food and Drug Administration 美国食品与药品监督管理局
ICH- International Conference on Harmonization 国际协调会议
IEC Independent Ethics Commi* 独立伦理委员会
IRB-Institutional Review Board 机构审查委员会
Sponsor 申办者
CRO -Contract Research Organization 合同研究组织
临床试验报告范文
临床试验报告范文800字
临床试验报告范文3000字
临床试验报告范文2000字
临床试验报告范文1000字
临床试验报告范文700字
临床试验报告范文900字
临床试验报告范文1500字
临床试验报告范文2500字
临床试验方案
临床试验工作总结
临床试验方案规定
临床试验的自我鉴定
土力试验报告总结范文
低压电器交接试验报告范文
试验检测整改报告范文
临床监察报告范文
临床见*报告范文
试验实*报告
试验述职报告
临床检索报告范文
试验员述职报告
临床实践报告范文
试验检测整改报告范文700字
试验室部门述职报告范文
试验检测整改报告范文800字
试验检测整改报告范文900字
试验检测整改报告范文600字
临床见*报告范文2500字
临床医学见*报告范文
