临床试验方案规定

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  • 临床试验合作协议范本新 (菁华1篇)

  • 合作协议
  • 甲方:

    住址:

    法人代表:

    身份证号:

    乙方:

    住址:

    法人代表:

    身份证号:

    1、合作概况

    __________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在*等互利的基础上,按照GCP和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

    2、合作程序

    在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。

    (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

    (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

    (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

    在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

    (1)按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

    (2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

    (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

    3、双方的权益与义务

    甲方的权益和义务

    (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

    (2)委派监查员履行GCP规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

    (3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

    (4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。

    乙方的权益和义务

    (1)负责在_______个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

    (2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

    (3)按试验方案和GCP要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查,并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

    (4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

    (5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

    (6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

    4、研究费用和支付方式

    (一)研究费用

    甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例,研究费用共计人民币_______元整。

    (二)支付方式

    (1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______%,计_______元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%,计_______元整。

    (2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

    5、其它

    (一)协议未尽事宜,均按GCP及新药研究相关规定,由双方协商解决。

    (二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

    (三)本协议一式_______份,甲、乙双方各执_______份,每份具有同等法律效力。

    甲方:(签章)

    地址:

    联系方式:

    签约日期:________年_______月_______日

    乙方:(签章)

    地址:

    联系方式:

    签约日期:________年_______月_______日

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2022-10-26 00:00:00
  • 临床试验合作协议范本 (菁华2篇)

  • 范本,合作协议
  • 甲方:

    住址:

    法人代表:

    身份证号:

    乙方:

    住址:

    法人代表:

    身份证号:

    风险提示: 合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。

    1、合作概况

    __________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在*等互利的基础上,按照GCP和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

    2、合作程序

    在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。

    (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

    (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

    (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

    在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

    (1)按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

    (2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

    (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

    3、双方的权益与义务

    甲方的权益和义务

    (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

    (2)委派监查员履行GCP规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

    (3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

    (4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。

    乙方的权益和义务

    (1)负责在_______个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

    (2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

    (3)按试验方案和GCP要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查,并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

    (4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

    (5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

    (6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

    4、研究费用和支付方式

    (一)研究费用

    甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例,研究费用共计人民币_______元整。

    (二)支付方式

    (1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______%,计_______元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%,计_______元整。

    (2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

    5、其它

    (一)协议未尽事宜,均按GCP及新药研究相关规定,由双方协商解决。

    (二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

    (三)本协议一式_______份,甲、乙双方各执_______份,每份具有同等法律效力。

    甲方:(签章)

    地址:

    联系方式:

    签约日期:________年_______月_______日

    乙方:(签章)

    地址:

    联系方式:

    签约日期:________年_______月_______日

    甲方:

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2022-10-26 00:00:00
  • 医疗器械临床试验规定最新版3篇

  •   第七条 医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。

      第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项:

      (一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;

      (二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;

      (三)医疗器械临床试验方案,特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险;

      (四)医疗器械临床试验期间,医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料;

      (五)因受试产品原因造成受试者损害,实施者应当给予受试者相应的补偿;有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。

      第九条 受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上,获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定

      第八条 所列各项外,还应当包括以下内容:

      (一)医疗器械临床试验负责人签名及签名日期;

      (二)受试者或其法定代理人的签名及签名日期;

      (三)医疗机构在医疗器械临床试验中发现受试产品预期以外的临床影响,必须对《知情同意书》相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。

      第十八条 实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。

      第十九条 实施者职责:

      (一)依法选择医疗机构;

      (二)向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》;

      (三)与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案,签署双方同意的医疗器械临床试验方案及合同;

      (四)向医疗机构免费提供受试产品;

      (五)对医疗器械临床试验人员进行培训;

      (六)向医疗机构提供担保;

      (七)发生严重副作用应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报;

      (八)实施者中止医疗器械临床试验前,应当通知医疗机构、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,并说明理由;

      (九)受试产品对受试者造成损害的,实施者应当按医疗器械临床试验合同给予受试者补偿。

      第二十条 《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容:

      (一)受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明;

      (二)受试产品的技术指标;

      (三)*食品药品监督管理部门会同*质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告;

      (四)可能产生的风险,推荐的防范及紧急处理方法;

      (五)可能涉及的保密问题。

      第二十一条 承担医疗器械临床试验的医疗机构,是指经过*食品药品监督管理部门会同*卫生行政部门认定的药品临床试验基地。

      第二十二条 医疗器械临床试验人员应当具备以下条件:

      (一)具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力;

      (二)熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。

      第二十三条 负责医疗器械临床试验的医疗机构及临床试验人员职责:

      (一)应当熟悉实施者提供的有关资料,并熟悉受试产品的使用;

      (二)与实施者共同设计、制定临床试验方案,双方签署临床试验方案及合同;

      (三)如实向受试者说明受试产品的详细情况,临床试验实施前,必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验;

      (四)如实记录受试产品的副作用及不良事件,并分析原因;发生不良事件及严重副作用的,应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告;发生严重副作用,应当在二十四小时内报告;

      (五)在发生副作用时,临床试验人员应当及时做出临床判断,采取措施,保护受试者利益;必要时,伦理委员会有权立即中止临床试验;

      (六)临床试验中止的,应当通知受试者、实施者、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,并说明理由;

      (七)提出临床试验报告,并对报告的正确性及可靠性负责;

      (八)对实施者提供的资料负有保密义务。

      第二十四条 负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。临床试验负责人应当具备主治医师以上的职称。

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2022-07-25 00:45:44
  • 电子元器件密封测试仪试验方法 (菁华1篇)

  • 电子元器件是电子元件和小型的机器、仪器的组成部分,常指电器、无线电、仪表等工业的某些零件,是电容、晶体管、游丝、发条等电子器件的总称。在各种应力诱发的器件失效案例中,电子元件受潮失效占15%,电子元器件包装其重要作用是防止水分、尘埃有害气体对电子器件或集成电路的侵蚀,减缓振动、防止外力损伤和稳定元件参数。

    电子元器件密封测试仪试验方法

    本文使用济南众测机电“”,对某电子元器件在真空状态下,是否存在泄露进行试验。

    测试原理

    通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。

    试验方法

    1、准备试样

    2、接通正压空气。

    3 、选择试验模式,设置试验参数:设置压力、设置时间。

    4、打开真空罐上盖,放入试样。

    、盖妥真空罐上盖。

    6 、点击开始试验。

    、若试验完成,则系统自动反吹;若试验中止,则需手动反吹。按停止键停止试验。

    8 、打开真空罐取出试样,放入下一个试样准备下次试验。

    9、关闭电源,关闭气源。

    LEAK-01 电子元器件密封测试仪依据GB/T 15171、ASTM D3078标准,采用负压法测试原理,适用于电子元器件、袋、瓶、罐、盒等包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可用于经跌落、耐压试验后的某些包装件的密封性能测试。

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2022-10-26 00:00:00
  • 2022-临床试验合作协议范本 (菁华1篇)

  • 范本,合作协议
  • 甲方:

    住址:

    法人代表:

    身份证号:

    乙方:

    住址:

    法人代表:

    身份证号:

    1、合作概况

    __________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在*等互利的基础上,按照GCP和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

    2、合作程序

    (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

    (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

    (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

    在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

    (1)按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

    (2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

    (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

    3、双方的权益与义务

    甲方的权益和义务

    (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

    (2)委派监查员履行GCP规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

    (3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

    (4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。

    乙方的权益和义务

    (1)负责在_______个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

    (2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

    (4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

    (5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

    (6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

    4、研究费用和支付方式

    (一)研究费用

    甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例,研究费用共计人民币_______元整。

    (二)支付方式

    (1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______%,计_______元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%,计_______元整。

    (2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

    5、其它

    (一)协议未尽事宜,均按GCP及新药研究相关规定,由双方协商解决。

    (二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

    (三)本协议一式_______份,甲、乙双方各执_______份,每份具有同等法律效力。

    甲方:(签章)

    地址:

    联系方式:

    签约日期:________年_______月_______日

    乙方:(签章)

    地址:

    联系方式:

    签约日期:________年_______月_______日

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2022-10-26 00:00:00
  • 临床试验劳动合同通用版 (菁华2篇)

  • 劳动合同
  • 甲方:_______________

    法定代表人(主要负责人)或委托代理人:_______________

    注册地址:_______________

    经营地址:_______________

    乙方性别:_______________

    居民身份证号码:_______________

    或者其他有效证件名称证件号码:__________

    在甲方工作起始时间_____年_____月_____日

    家庭住址:__________XX编码:_______________

    在临居住地址:__________XX编码:_______________

    户口所在地:_____省_____(市)_____区(县)_____街道(乡镇)

    签订日期:_____年_____月_____日

    根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着*等自愿、协商一致、合法公*、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守:

    第一条合同类型和期限

    甲、乙双方选择以下形式确定本合同期限:

    (一)固定期限,自_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止,共_____个月。

    (二)其中试用期自_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止,共_____个月。

    (三)乙方应在_____年_____月_____日前到岗。

    第二条工作内容和工作地点

    (一)根据甲方工作需要,乙方同意从事岗位工作,根据甲方的工作需要,经甲乙双方协商同意,可以变更工作地点。

    (二)乙方应按甲方的要求,按时完成规定的工作数量,达到规定的质量标准。

    注:工作地点是《劳动合同法》新增的必备条款。对于类似“因生产经营需要,劳动者愿意服从用人单位调整工作岗位”或“用人单位有权根据生产经营需要调整劳动者工作岗位”等条款,不再写入合同。原因在于:调整工作岗位属于变更合同行为,按照《劳动合同法》规定,变更需采用书面形式,因此,此约定涉嫌剥夺劳动者的合同协商变更权,用人单位免除自己的法定责任、排除劳动者权利的条款无效。

    第三条工作时间和休息休假

    (一)乙方实行以下第_____种工时制。

    1、实行固定工作制的,*均每日工作时间不得超过8小时,*均每周工作时间不得超过60小时。

    2、实行不定时工作制的,工作时间和休息休假甲乙双方协商安排。

    (二)甲方因工作需要安排延长乙方工作时间的,应依法安排乙方同等时间补休或支付加班加点工资。

    (三)乙方依法享受国家规定的节假日和本单位规定休假制度。

    第四条劳动保护和劳动条件

    (一)甲方根据生产岗位的需要,按照国家有关劳动安全、卫生的规定为乙方配备必要安全防护措施,发放必要的劳动保护用品。

    (二)甲方根据国家有关法律、法规,建立安全生产制度;乙方应当严格遵守甲方的劳动安全制度,严禁违章作业,防止劳动过程中的事故,减少职业危害。

    (三)甲方应当建立、健全职业病防治责任制度,加强对职业病防治的管理,提高职业病防治水*。

    第五条劳动报酬

    (一)乙方试用期的基本(固定)工资标准为_____元/月,乙方在试用期期间的工资为_____元,绩效工资根据乙方的业绩考核情况核定。

    (二)乙方试用期满后,甲方应根据本单位的工资制度,确定乙方实行以下第种工资形式:

    1、计时工资。乙方的工资由基本(固定)工资和绩效工资组成。基本(固定)工资为_____元/月,绩效工资根据乙方的业绩考核情况核定。如甲方的工资制度发生变化或乙方的工作岗位变动,按新的工资标准确定。

    2、计件工资。甲方应制定科学合理的劳动定额标准,计件单价按甲方的有关制度为准。

    3、其他工资形式。具体约定如下:

    (三)甲方(或甲方指定的单位)应以货币形式按月支付乙方工资,发薪日为每月_____日。若乙方提供了正常劳动,甲方支付给乙方的工资报酬不得低于当地*规定的最低工资标准。

    第六条社会保险和福利待遇

    (一)甲、乙双方必须依法参加当地*规定的法定社会保险,并按照国家有关规定按时向劳动保障部门所属社会保险机构缴纳社会保险费,其中乙方应缴纳部分由甲方从乙方工资中代扣代缴。

    (二)乙方因工负伤(死亡)和患职业病,依法享有获得医疗救治、经济补偿的权利。

    (三)乙方在劳动合同期内患病、非因工负伤,依法享有国家规定的医疗期。

    (四)乙方的福利待遇按国家及甲方的规定执行。

    第七条劳动合同的变更、解除、终止、续订

    (一)有下列情形之一的,甲、乙双方可以变更本合同:

    在不损害国家、集体和他人利益的情况下,双方协商一致的;

    劳动合同订立时所依据的客观情况发生了重大变化,经与乙方协商一致的;

    由于不可抗力的因素致使劳动合同无法完全履行的;

    劳动合同订立时所依据的法律、法规已修改的;

    法律、法规规定的其他情形。

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2022-10-26 00:00:00
  • 管系试验安全管理规定 (菁华1篇)

  • 1 目的为规范船舶及海工(以下统称船舶)建造管系试验安全管理,提高作业安全性,特制定本规定。

    2 适用范围适用于企业船舶建造管系试验的安全管理。

    本规定中所指的管系试验是指管系装船后进行的磅压、串油和蒸汽吹除试验。

    船下其它场所进行的管系试验由企业结合实际情况制定要求进行管理。

    管理职责 企业技术部门负责编制管系试验工艺,明确试验条件、试验步骤、试验介质和技术安全要求。

    企业船舶建造组(项目组)负责合理组织安排管系试验项目,做好试验作业的整体协调工作,避免不相容作业同时进行。

    企业施工部门负责根据试验工艺要求,做好试验前的准备和试验过程中的安全管理工作。

    企业安监部负责管系试验过程中的安全监督检查。

    4 管理内容

    管系试验前的组织和准备

    作业人员安全要求进行管系试验的作业人员应经过技能培训,掌握施工安全要点和应急处置常识,作业前进行专项安全交底。

    按规定要求穿戴劳动保护用具。

    试验管系状态确认试验管系应按试验工艺要求安装到位(包括管系上安装的安全阀、泄压阀、压力表等),经检查符合试验要求。

    对需要隔离的设备、阀件、仪表等进行有效隔离。

    试验管系所在区域内无不相容作业。

    试验用盲板、法兰和垫片应与管系试验压力相匹配;

    管系两端的封堵应有效,系统中连接处无松动现象,保证充填磅压及串油介质后不会发生泄漏。

    按照试验工艺要求准备性能完好的试验设备、工具以及试验介质。

    使用氮气磅压试验时,管系应经压缩风找漏结束,且压缩风磅压管件已拆除,严禁氮气与压缩风同时进行磅压。

    氮气瓶与管系间应采用软质白钢管连接,管子封堵必须采用氩弧焊进行焊接牢固。

    安全策划、通报和审批管系试验应进行安全策划和分析,落实施工中的安全措施,制定试验突发事件应急预案。

    液压管系磅压、使用柴油进行串油、蒸汽吹除试验应进行审批,并在单船VSCC会议上通报试验内容,对管系试验所经过的舱室、路线进行说明,协调停止与其不相容的作业。

    蒸汽吹除试验应安排在午间或晚间工人休息时进行。

    安全措施落实施工过程中的安全负责人和安全监护人,悬挂必要的警示标志。

    根据试验项目设置试验禁区。

    蒸汽释放区域内禁止有人,液压管磅压试验和使用柴油进行串油试验,管系周围3m范围内禁止进行热工作业。

    根据试验项目准备必需的消防器材和应急用品,包括:灭火器、木屑、抹布、吸油毡、接油槽等。

    舷边进行油类介质的磅压和串油试验时,应提前对可能发生的漏点进行包扎保护,防止油类喷到海里或坞里。

    蒸汽吹除试验时,蒸汽出口方向内的机器和电器应采取措施进行保护。

    密闭舱室进行氮气磅压试验时必须做好通风工作。

    串油单元(含串油泵)及油柜上船油柜上船应进行危险品上船申请。

    串油单元及油柜应妥善放置在安全的区域内,并设置接油槽、灭火器,悬挂“禁止烟火”标志,周围5m范围内不得有热工作业。

    氮气瓶上船氮气瓶上船应进行危险品上船申请。

    氮气瓶应储存在通风良好的施工区域内,并远离火种、热源,并进行有效固定。

    大于10立方米低温液体储槽不能放在室内。

    管系试验过程中

    磅压试验管系磅压试验总体安全要求l 施工人员应严格按照工艺和操作规程要求,逐步进行操作。

    l 磅压时要缓慢匀速增加试验压力,中间要做停顿,不得一次性升到试验压力。

    l 磅压的试验压力应在规定的范围内,不得私自提高试验压力。

    l 结合试验项目,指派专人做好巡回检查,发现问题及时通报,并采取措施进行处理,待处理结束后方可继续磅压。

    压载、货油、消防、加温等管系磅压试验l 原则上只可用水作为磅压试验介质,不可用气作为介质。

    l 双层底、高边柜等有限狭小空间内进行磅压试验时,所有人应撤离舱室,防止试验产生泄漏危及相关人员。

    l 冬季磅压试验时,磅压水中应添加防冻液,以防结冰对管子强度造成影响,每天试验结束后应将管系内水放空。

    液压管系磅压试验l 当试验管系发生泄漏时,应及时降压并进行清污,清污后的垃圾要倒入指定的油垃圾斗内。

    l 处理漏点时,要在系统液压泵站的电源箱上挂好“禁止启动”的警示牌,防止发生误操作,直到交验或处理完毕方可撤牌。

    l 磅压管系所经区域3m范围内进行热工作业时,应按照二级热工作业进行审批,在采取停止作业(停泵)或其它必要的安全防护措施,确保施工安全后方可进行作业。

    热工作业结束应进行检查确认,符合安全要求后,恢复磅压作业。

    二氧化碳、消防管系、制冷管系、液控管系等系统氮气磅压试验l 当试验管系发生泄漏时,应立即停止作业,采取措施进行处理,进入舱室前须先测氧,合格后才可进入,待问题解决后方可继续试验。

    l 氮气瓶充装结束需换瓶再次充装时,要先 磅压阀,再拆除气瓶连接部分,进行换瓶充气。

    l 氮气吹通系统工程应指派专人进行监控,重点控制系统经过的密闭舱室部分,做好通风工作;

    人员进入舱室前须先测氧,合格后才可进入。

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2022-10-26 00:00:00
  • 培智学校课程实验方案3篇

  • 方案,学校
  •   一、实*学校:

      实*学生:班级:培智一班

      学生人数:14人男:10女:4

      二、班级情况

      班级共有学生14人,其中男生10人,女生4人,男女人数失衡。其中有五名学生走读,九人住读。其中有两名唐氏综合症学生,两名自闭症学生,其他均为智力障碍学生。因为班上学生类型差异较大,且学生有来自城镇和周边各个村镇,家庭环境差异也较大。所以,在个性、学**惯等方面都存在很大的差异,大部分学生都需要进行个别辅导和特别的关注。班级中有三名学生家长陪读,家长能积极支持老师工作。但部分学生家长为农民或老人,能支持老师工作,但不重视家庭教育,希望能与教师配合。本班大部分学生能听从老师指令,少部分不能听从指令的,可由助教老师协助。

      三、工作项目及要求

      (一)行为规范教育:

      1、掌握一定的劳动技能,关心集体,自觉维护学校的环境卫生。

      2、进校离校注意排队整齐、安静,主动与校门口的老师、同学打招呼。

      3、作业认真、自觉,养成独立完成作业的*惯。

      4、不打不闹,上下楼梯靠右走。

      5、上课听讲认真,能积极思考,踊跃发言。

      6、在教学大楼里安静,不喧哗。

      (二)加强学生学**惯的培养:

      1、听课*惯,根据学生不同的情况延长注意时间

      2、作业*惯和作业上交*惯,每天给予一部分学生自己做作业的时间,并让学生按时交作业。

      (三)加强学生的劳动意识的培养:

      1、整理书桌,每天早上和晚上都给予一定时间让学生整理书桌。

      2、清洁教室卫生,每天早上上课前都让学生一起做清洁。

      3、学做家务,班级中有大部分学生住在学校,每周定期组织内务。

      (四)加强自理能力的培养:

      1、独立安排自己的学*生活,能制定合理的作息时间。

      2、能培养一定的兴趣爱好。

      第一:学*方面。培养学生良好的学**惯。要求学生能自觉遵守班级常规,

      第二:重视主题班会和各种活动的开展,培养学生团结协作的精神。用活动来达到教育的目的,增强班级凝聚力,要开展好主题班会。

      第四:保持良好的卫生*惯。班级卫生实行责任到位制,每天小结进行奖惩。个人卫生实行监督。

      四、常规管理措施

      1、学*方面,为使学生在学*上形成你追我赶的良好风气,制定以下措施:

      (1)、建立健全评比制度,班里建立全方位量化评比栏,学生在某一方面表现好就可以随时加分,学生每得到20分,就可以换一月亮。表明学生在各方面都有显著的提高。对每个小组的学*、纪律、卫生情况进行评比,鼓励学生团结合作,培养集体荣誉感。

      (2)、建立本班的“学*小组”,前后位四个同学为一组,选出小组的组长。“学*小组”中的四位同学要互相帮助,团结协作,共同努力,才能取得好成绩,这一方法培养了同学们的团结协作精神,也是转化后进生的一条有效途径。四人小组的组长不是终身制,而是竞争上岗,谁的奖章多谁就担任,如果下一次评比你超过了组长,那就可以取而代之,这也培养了学生的竞争意识。

      2、文明行为方面,为进一步规范学生的行为,让学生的日常行为也参与评比,具体做法如下:

      (1)、学生在到校、课堂上、课间、两操、放学等方面表现好的发奖卡,不好的适当减奖卡,由每组的组长记录。

      (2)、定期对学生进行道德行为的教育。

      (3)、利用“优秀小组”的评比,要求小组中的每一位组员都要规范自己的行为,齐心合力才能成为“优秀小组”。

      3、卫生方面,通过四年的锻炼,学生能够打扫卫生,但不够认真仔细,为此我将采取以下措施:

      (1)进一步对卫生小组长进行培训,指导他们如何分工,责任到人,增强小组意识,起到模范带头作用。

      (2)卫生委员和每天的环境小卫士分工明确,把教室内外检查整理干净,警告卫生*惯不良的同学,做好记录。有大问题及时向老师汇报。

      (3)每天由卫生委员检查个人卫生。

      (4)综合各方面表现,结合卫生委员的记录,每周评选一次“卫生标兵”。

      五、德育工作措施

      在德育方面的工作,要处处与学校教育保持一致,搞好班级的育人环境,在班内张贴“团结、勤奋、求实、创新”的校风标语。培养班干部同学的责任心,号召他们积极帮助后进的同学。班主任本着“抓两头,带中间”的原则,不忽视中间学生,让他们同样受到老师的关心,有积极上进的动力,从而也成为优秀的学生。班主任要“学高为师,身正是范”,时刻做学生的表率,身教重于言教。

      六、学生心理健康教育

      1、班主任要积极学*心理健康方面的知识,以便做好学生的心理健康教育,正确地给予教育。

      2、对少数有心理问题的学生,要多与这些孩子交流或与家长取得联系,实施有计划的教育。

      3、上好心理辅导课,培养学生健康的心理品质。

      随着社会的进步,学生的心理健康教育问题越来越受到人们的普遍关注。有的孩子因为家庭、社会的原因会出现各种心理问题。作为班主任,对学生加强心理健康教育就显得尤为重要。

      一、指导思想

      根据教育部2007年初颁布的《培智学校义务教育课程设置实验方案》,以全国培智学校课程改革的新理念为指导,以培智学生生活中最需要什么就选择什么内容、培智学生能学会什么就选择什么内容为编写原则制定本教材。

      二、学情分析

      本班现有学生16人,其中男生8人,女生8人。胡亚兰、谢智泽、王家乐、刘欢、董明政、李福林等属于轻中度弱智,能完成一些学*任务,生活自理能力较强;鲁晨曦脑瘫,行动不便,写字较困难,但遵守纪律;耿家豪、师真金、李福林、张帅、董明政有多动症,仅董明政有一定的学*能力,但个人卫生很差;徐梁钰、沈川自闭不容易与人交往,完全没有学*能力。针对这些情况,我决定有的放矢,通过多种渠道,让每个学生都能在良好的环境中得到或多或少的进步。

      三、教材分析

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2022-04-02 00:00:00
  • 化学实验方案设计3篇

  • 化学
  •   一、《考试说明》

      ⑴了解化学实验是科学探究过程中的一种重要方法;

      ⑵了解化学实验常用仪器的主要用途和使用方法;

      ⑶掌握化学实验的基本操作。能识别化学品安全使用标识,了解实验室一般事故的预防和处理方法;

      ⑷掌握常见气体的实验室制法(包括所用试剂、仪器、反应原理和收集方法);

      ⑸了解常见离子的检验方法,能对常见的物质进行检验、分离和提纯;

      ⑹能根据要求配制一定溶质质量分数、物质的量浓度的溶液。了解测定溶液       pH的方法。

      ⑺能根据实验试题要求,做到:

      ①设计、评价或改进实验方案;

      ②了解控制实验条件的方法;

      ③分析或处理实验数据,得出合理结论;

      ④识别典型的实验仪器装置图

      ⑻以上各部分知识与技能的综合运用。

      二、知识点击

      ㈠、化学实验设计的基本要求

      ⑴科学性:所谓科学性是指实验原理、实验操作程序和方法必须正确。例如,在操作程序的设计上,应取少量固体先溶解,然后再取少量配成的溶液并再加入试剂,而不能将样品全部溶解或在溶解后的全部溶液中加入试剂。

      ⑵安全性:实验设计时应尽量避免使用有毒药品和进行具有一定危险性的实验操作。

      ⑶可行性:实验设计应切实可行,所选用的化学药品、仪器、设备和方法等在中学现有的实验条件下能够得到满足。

      ⑷简约性:实验设计应尽可能简单易行,应采用简单的实验装置,用较少的实验步骤和实验药品,并能在较短的时间内完成实验。

      ⑸经济性:在能达到实验目的的前提下尽量选用常见、容易得到的、低价格的仪器和药品。

      ㈡、化学实验方案设计的基本思路

      ⑴明确目的原理:首先必须认真审题,明确实验的目的要求,弄清题目有哪些新的信息,综合已学过的知识,通过类比、迁移、分析,从而明确实验原理。

      ⑵选择仪器药品:根据实验的目的和原理以及反应物和生成物的性质、反应条件,如反应物和生成物的状态、能否腐蚀仪器和橡皮、反应是否加热及温度是否控制在一定范围等,从而选择合理的化学仪器和药品。

      ⑶设计装置步骤:根据上述实验目的和原理,以及所选用的实验仪器和药品,设计出合理的实验装置和实验操作步骤,学生应具备识别和绘制典型的实验仪器装置图的能力,实验步骤应完整而又简明。

      ⑷记录现象数据:认真观察实验现象,全面准确地记录实验过程中的现象和数据。

      ⑸分析得出结论:根据实验中观察到的现象和记录的数据,通过分析、计算、图表、推理,得出正确的结论。

      化学实验方案设计试题主要的类型有:实验设计(包括实验操作程序的设计、物质制备实验的设计、物质性质实验的设计、验证某一化学原理的设计、确定某混合物组分的设计、测定物质纯度的设计等),实验方案的优劣评价,仪器和试剂的选择及仪器的组装,物质的制备及性质验证,实验现象描述与数据结果处理等,综合性强、立意高、隐蔽性强。

      ㈢、实验方案设计的解题方法

      1、中学化学常用见气体制备的三种基本装置:

      ⑴固一固加热制气装置:制O2、NH3等。

      ⑵固一液常温制气装置:制H2、CO2、H2S等。

      ⑶固一液加热制气装置:制Cl2、SO2等。

      根据反应物的状态以及反应条件是否需要加热来选择制气装置,把气体制备的化学反应与气体制备的装置相联系,有利于提高实验设计能力。

      2、药品选择的知识

      ⑴检验水蒸气的有无用无水硫酸铜粉末,除去气体中的水蒸气常用浓硫酸,有时也用碱石灰或氯化钙。

      ⑵检验二氧化碳气体用澄清的石灰水,除去二氧化碳气体常用氢氧化钠溶液,除去二氧化碳中的氯化氢常用饱和碳酸氢钠溶液。

      ⑶检验氯化氢气体用硝酸银溶液,除氯化氢气体可用硝酸银溶液,也可用碱溶液或水。

      ⑷检验氢气和一氧化碳的混合物,因为它们的性质非常相似,需要灼热的氧化铜把它们转化为水和二氧化碳,通过生成物加以验证。

      3、思考问题的顺序

      ⑴围绕主要问题思考。例如:选择适当的实验路线、方法;所用药品、仪器简单易得;实验过程快速、安全;实验现象明显。

      ⑵思考有关物质的'制备、净化、吸收和存放等有关问题。例如:制取在空气中易水解的物质(如Al2S3等)及易受潮的物质时,往往在装置末端再接一个干燥装置,以防止空气中的水蒸气进入。

      ⑶思考实验的种类及如何合理地组装仪器,并将实验与课本实验比较、联想。例如涉及气体的制取和处理,对这类实验的操作程序及装置的连接顺序大体可概括为:发生→除杂质→干燥→主体实验→尾气处理。

      4、仪器连接的顺序

      ⑴所用仪器是否恰当,所给仪器是全用还是选用。

      ⑵仪器是否齐全。例如,制有毒气体及涉及有毒气体的实验是否有尾气吸收装置。

      ⑶安装顺序是否合理。例如:是否遵循“自下而上,从左到右”;气体净化装置中应先经过水溶液洗气,后干燥。

      ⑷仪器连接顺序是否正确。例如:洗气时“进气管长,出气管短”;干燥管除杂质时“大进小出”等。

      5、实验操作的顺序

      ⑴连接仪器。按“气体发生→除杂质→干燥→主体实验→尾气处理”顺序连接好实验仪器。

      ⑵检查气密性。在整套仪器连接完毕后,应先检查装置的气密性,然后装入药品。检查气密性的方法要依装置而定。

      ⑶装药品进行实验操作。

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2022-04-02 00:00:00
  • 实验方案设计3篇

  •   一、实验名称:临时装片、切片、涂片的制作、观察和指导

      二、实验目标:让学生通过独立自主的制作临时装片、切片、涂片的方法来感知细胞的形态和结构,从而使学生对细胞达到一定的认识,为以后的教学作下铺垫。制作临时装片的成功,对提高学生的生物学兴趣和生物科学素养都起着重要的作用。同时,这样锻炼了学生的动手能力,也培养了学生的自己动脑思考的能力。

      三、实验方法及步骤:

      (一)实验材料:显微镜、载玻片、盖玻片、镊子、刀片、吸水纸、解剖针、毛笔、滴管、擦镜纸;清水、碘酒溶液;西红柿、空心莲子草、洋葱;创可贴(切片时可能会有人受伤)

      (二)实验步骤:

      1、临时装片的制作

      ⑴准备

      擦用擦镜纸把载玻片和盖玻片擦拭干净

      改进:将洁净的纱布改为擦镜纸,擦拭玻片时要注意用左手的拇指和食指夹住玻片的两端,右手的拇指和食指衬垫上洁净的纱布后,夹在玻片两面,同时擦拭,以防将玻片损坏,滴用滴管在载玻片中央滴1-2滴清水

      改进:在制片时至少滴2滴清水,这样加盖玻片时,盖玻片下的空间中水较充盈,气泡就少,细胞的活性也较好取用刀片在洋葱表面上划“井”字(大约.5cm2),用镊子撕取外表皮

      问题:由于叶表皮皱缩、学生不熟练等,导致撕下的表皮薄膜过厚,在显微镜视野中难以找到理想的观察对象,致使实验效果较差。

      改进:首先将洋葱鳞片叶切成宽1.-1.5cm的纵向窄条,再用刀片将洋葱鳞片叶内侧表皮划成小块(切忌划透),然后用镊子夹住所划表皮的边缘,将其轻轻取下(洋葱鳞片叶内侧表皮易与叶肉分离,操作简便)即可。这一改进降低了实验操作难度,提高了制片质量。放把撕取的表皮浸入载玻片上的水滴中,并展*

      ⑵盖盖玻片

      盖用镊子夹起盖玻片,使它的一边先接触载玻片上的水滴,然后缓缓地放下,盖在要观察的材料上

      ⑶染色

      染:将玻片倾斜1度左右,从高的一侧滴入碘液,让其自己流入玻片。问题:染色时书中要求是把1-2滴碘液滴在盖玻片的一侧,然后用吸水纸从盖玻片的另一侧吸引,使染液浸润标本的全部。然而,部分同学可能将盖玻片下所有水全部吸干,做出的装片会有很多的大气泡,且气泡将细胞掩盖了,或者有人将气泡误认为细胞。

      改进:染色时不用吸水纸吸水,而是将玻片倾斜1度左右,这个角度一定不能太大,太大水就会流出盖玻片下的小空间,然后从较高一侧的盖玻片与载玻片的缝隙往里滴碘液,让碘液自己流进盖玻片下,如果有液体流到盖玻片外,用吸水纸擦拭,但一定要强调不能从盖玻片边缘吸水,盖玻片周围一定要有充盈的液体,这样才不会出现大气泡。

      ⑷镜检

      用显微镜观察

      2、临时切片的制作

      ⑴选材

      选择软硬适度的材料,先截成适当长度,一般以2-3mm为宜(便于手持即可),材料太软,可用马铃薯块茎、胡萝卜根或肥皂将欲切取的材料夹住一起进行切片,本实验用空心莲子草,可直接用于切片。

      ⑵切片

      用三只手指夹住空心莲子草,(使其高于手指,右手持刀片(刀片用水润湿),将空心莲子草削去一层,形成*面,刀口向内,与断面*行,以均匀的动作,自左前方向右后方快速拉刀,滑行切片(注意要整个臂部用力,而不要腕部用力)。

      ⑶镜检

      如此连续动作,切下一些薄片,然后用毛笔将最薄的几片材料移至滴有一滴清水的洁净的载玻片中央,盖上盖玻片,用显微镜观察。

      3、临时涂片的制作

      ⑴把成熟的番茄果肉放在培养皿内,让汁液流出(汁液中有均匀的离散细胞)。⑵吸取汁液,滴在洁净的载玻片上,将涂抹的液滴滴于载玻片的中央或偏右约1/4处,左手持载玻片或放在*台上,右手持另一载玻片作推片。先慢慢向右移动,让短边接触溶液,两载玻片的夹角约为3-45度,再向左迅速推载玻片,即可涂成一均匀的薄片。(也可用解剖针、牙签、火柴杆等涂成薄片,盖上盖玻片即可。)

      四、预期结果:

      1、成功观察到了洋葱表皮细胞、西红柿果肉细胞及空心莲子草茎的结构。

      2、通过使用显微镜对细胞的观察,同学们对显微镜的使用有进一步的了解和认识

      3、通过学生们对临时装片、切片、涂片独立自主的制作,使得大家基本掌握制作临时装片、切片、涂片的方法

      4、通过对细胞结构的观察,使同学们对于细胞的形态和结构有更进一步的了解。

      五、指导方法与指导流程:

      讲解实验中涉及到的知识点(植物细胞的结构,徒手切片的方法,临时装片、切片、涂片的制作方法,显微镜的使用方法)

      ↓

      演示实验

      ↓

      强调实验注意事项

      ↓

      让学生自己实验(教师进行巡回指导,及时发现和纠正学生中的问题,做到重点深入,个别指导与普遍照顾相结合)

      ↓

      实验总结(1、对比洋葱表皮细胞与西红柿果肉细胞的差别;2、由同学们提出发现的问题,号召所有的人一起讨论,解决问题)

      1、性质实验方案设计的一般原则

      (1)科学性原则

      是实验方案设计的首要原则。它指设计的实验原理、操作方法、操作程序都必须与化学理论知识以及化学实验方法相一致。

      例如:验证氯酸钾(KClO3)中存在氯元素,不应采取将其溶于水再加AgNO3溶液的方法,因为KClO3中不存在Cl-。而应先让固体与MnO2混合,充分反应后,冷却。再将固体溶于水,取上面的清液滴入少量的AgNO3溶液,产生白色沉淀,再加入稀硝酸,振荡,沉淀不溶解,这样才能证明氯酸钾中存在氯元素。

      (2)可行性原则

      指设计实验方案时,所运用的实验原理在实施时切实可行,而且所选用的化学药品、仪器、设备和方法等在现有条件下能够满足。

      例如:鉴别NaCl和Na2SO4:选用AgNO3溶液就不行,因为尽管溶解性表明AgCl难溶而Ag2SO4微溶,但事实上我们难以将它们区分。

      (3)简约性原则

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2022-01-30 20:34:52